Krótkie wprowadzenie do produktu
Nazwa produktu: Tadalafil
CAS:171596-29-5
MF:C22H19N3O4
MW:389.404
Specyfikacja produktu
|
Przedmiot |
Specyfikacja |
|
|
Wygląd |
Biały lub prawie pudrowy |
|
|
Identyfikacja |
Absorpcja w podczerwieni: Widmo absorpcji w podczerwieni próbki musi być zgodne z widmem substancji referencyjnej |
|
|
HPCL: Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu identyfikacyjnego, uzyskanemu w teście czystości enancjomerycznej i diastereoizomerycznej |
||
|
Rozpuszczalność |
Dobrze rozpuszczalny w sulfotlenku dimetylu, słabo rozpuszczalny w dichlorometanie, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie |
|
|
Zanieczyszczenia organiczne |
Poszczególne zanieczyszczenia Mniejsze lub równe 0,1% |
|
|
Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 0,3% |
||
|
Strata przy suszeniu |
Mniejsze lub równe 0,5% |
|
|
Pozostałość po zapłonie |
Mniejsze lub równe 0,1% |
|
|
Enancjomeryczny |
Diastereomer 6R,12aS Mniejszy lub równy 0,1% |
|
|
Enancjomer 6S,12aS Mniejszy lub równy 0,1% |
||
|
Diastereomer 6S,12aR Mniejszy lub równy 0,1% |
||
|
Pozostały
|
Metyloamina Mniejsza lub równa 0.163% |
|
|
Metanol Mniejszy lub równy 0,3% |
||
|
Acetonitryl Mniejszy lub równy 0,041% |
||
|
Izopropanol Mniejszy lub równy 0,5% |
||
|
Octan etylu Mniejszy lub równy 0,5% |
||
|
Trietyloamina Mniejsza lub równa 0.032% |
||
|
DKZ Mniejszy lub równy 0.088% |
||
|
Analiza |
97.5%-102.5% |
|
