semaglutyd; CAS 910463-68-2

Wygląd

Biały lub prawie biały proszek

Identyfikacja

HPLC: czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego uzyskanemu w teście.

Mapa peptydów

Mapa peptydowa roztworu testowego odpowiada mapie roztworu referencyjnego otrzymanej w teście.

Molekułaar Ina Mszy św(SM)

4112,58 ~ 4114,58 Da

Rozpuszczalność

Łatwo rozpuszczalny w wodzie

Przejrzystość i kolor roztworu

Przezroczysty i bezbarwny

Specyficzny obrót[ ]_D²⁰

-15,0 stopni ~ -10,0 stopni

(w przypadku substancji bezwodnej i-wolnej od jonów sodu)

Konkretna aktywność

0,7 ~ 1,3 jednostek/mg

PH

7.0-9.0

Wilgotność (KF)

Mniejsze lub równe 8,0%

Zawartość aminokwasów

Bolenie: 0,9-1,1

Ser: 2,7-3,3

Glu: 4,5-5,5

Gly: 3,6-4,4

Jego: 0,9-1,1

Arg: 1,8-2,2

Thr: 1,8-2,2

Ala: 2,7-3,3

Aib: 0,9-1,1

Tyr: 0,9-1,1

Wartość: 1,8-2,2

Lis: 0,9-1,1

Ile: 0,9-1,1

Leu: 1,8-2,2

Fe: 1,8-2,2

AEEA: Należy wykryć

Białko wysokocząsteczkowe

Mniejsze lub równe 0,3%

Białko komórki gospodarza

Mniejsze lub równe 0,01%

DNA komórki gospodarza

Mniejsze lub równe 10,0 ng/mg

Jon trifluorooctanowy

Mniejsze lub równe 0,1%

Jon octanowy

Mniejsze lub równe 0,1%

Jon fosforanowy

Mniejsze lub równe 0,1%

Jon sodu

Mniejsze lub równe 3,0%

Substancje pokrewne (HPLC)

Zanieczyszczenie hydrofilowe Mniejsze lub równe 0,6%

Zanieczyszczenie hydrofobowe 1 Mniejsze lub równe 0,3%

Zanieczyszczenie hydrofobowe 2 Mniejsze lub równe 0,5%

Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0%

Pozostałości rozpuszczalników

Acetonitryl Mniejsze lub równe 410 ppm

Eter izopropylowy Mniejsze lub równe 5000 ppm

Endotoksyny bakteryjne

< 10EU/mg

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych

Mniejsze lub równe 100 cfu/g

Drożdże i pleśnie

Mniejsze lub równe 100 cfu/g

Zawartość peptydów

Większy lub równy 85,0%

Czystość (HPLC)

Większy lub równy 99,0%

Analiza

95.0%~105.0%