Krótkie wprowadzenie do produktu
Nazwa produktu: Fumaran wonoprazanu
CAS: 881681-01-2
MF: C21H20FN3O6S
MW: 461,46
Specyfikacja produktu
|
Wygląd |
Białe lub prawie białe kryształy lub krystaliczny proszek.- |
|
Identyfikacja |
IR: widmo absorpcji w podczerwienipróbka musi być zgodna z próbką substancji referencyjnej |
|
UV: widmo absorpcji UV testurozwiązanie powinno być spójne z rozwiązaniem referencyjnym. |
|
|
HPLC: czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego uzyskanemu w teście. |
|
|
Rozpuszczalność |
Rozpuszczalny w sulfotlenku dimetylu, słaborozpuszczalny w N,N-dimetyloacetamidzie,słabo rozpuszczalny w metanolu i wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w izopropanolu i acetonitrylu |
|
Wilgoć |
Mniejsze lub równe 0,4% |
|
Pozostałość po zapłonie |
Mniejsze lub równe 0,1% |
|
Fluor (F-) |
3.9%~4.3% |
|
Chlorek (Cl-) |
Mniejsze lub równe 0,05% |
|
Amon (NH4+) |
Mniejsze lub równe 0,05% |
|
Siarczan (SO42-) |
Mniejsze lub równe 0,05% |
| Substancje pokrewne |
Pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,15% |
|
Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0% |
|
|
Metale ciężkie |
Mniejsze lub równe 20 ppm |
|
Pozostałości rozpuszczalników |
Metanol Mniejszy lub równy 0,3% |
|
Etanol Mniej niż lub równo 0,5% |
|
|
Octan etylu Mniejszy lub równy 0,5% |
|
|
Dichlorometan Mniejszy lub równy 0,06% |
|
|
Acetonitryl Mniejszy lub równy 0,041% |
|
|
Tetrahydrofuran Mniejszy lub równy 0,072% |
|
|
Benzen Mniejszy lub równy 0,0002% |
|
|
Pirydyna Mniejsza lub równa 0,02% |
|
|
N, N-Diizopropyloetyloamina Mniejsza lub równa 0,1% |
|
|
N, N-Dimetyloacetamid Mniejszy lub równy 0,109% |
|
|
Metyloamina Mniejsza lub równa 0,1% |
|
|
Kwas octowy Mniej niż lub równo 0,5% |
|
|
Kwas fumarowy |
23.9%~26.4% |
|
Czystość (C17H16FN3O2S-C4H4O4, na bazie bezwodnej) |
98.0%~102.0% |
