Krótkie wprowadzenie do produktu
Nazwa produktu: Cytrynian Maropitantu
CAS: 359875-09-5
MF: C17H21FN4
MW: 300,37
Specyfikacja produktu
|
Wygląd |
Biały lub prawie biały proszek |
| Identyfikacja |
HPLC: główny pik czasu retencji roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego |
|
IR: widmo IR próbki odpowiada widmu wzorca odniesienia |
|
|
Cytrynian: powstaje jasnoczerwony kolor |
|
|
Kolor |
Roztwór testowy uważa się za bezbarwny, jeśli ma wygląd wody R lub rozpuszczalnika lub nie jest intensywniej zabarwiony niż roztwór odniesienia B9 |
|
Przejrzystość i kolor roztworu |
Roztwór testowy uważa się za klarowny, jeżeli jego klarowność jest taka sama jak klarowność rozpuszczalnika lub jeżeli jego opalescencja nie jest bardziej wyraźna niż klarowność zawiesiny referencyjnej 1. |
|
Wilgoć |
2.15%~3.15% |
|
Rozmiar cząstek |
Spełnia standardy |
| Odnośniełacwyd. Substancja |
Diastereoizomery Mniejsze lub równe 0,5% |
|
Nieokreślone pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,2% |
|
|
Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0% |
|
|
Enancjomer |
Mniejsze lub równe 0,5% |
|
Pozostałość po zapłonie |
Mniejsze lub równe 0,1% |
|
Pozostałości rozpuszczalników |
Metanol Mniejsze lub równe 900 ppm |
|
Aceton Mniejsze lub równe 5000 ppm |
|
|
Eter metylowo-tert-butylowy Mniejsze lub równe 5000 ppm |
|
|
Endotoksyna bakteryjna |
Mniejsze lub równe 2,5 EU/mg |
|
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych |
Mniejsza lub równa 100 cfu/g |
|
Drożdże i pleśnie |
Mniej niż lub równo 50 cfu/g |
|
Oznaczenie (na bazie bezwodnej i wolnej od-rozpuszczalnika) |
98.0%~102.0% |
