Krótkie wprowadzenie do produktu
Nazwa produktu: Usieciowany hialuronian sodu (żel do wstrzykiwań)
CAS: 105524-32-1
Specyfikacja produktu
|
Wygląd |
Lepka zawiesina zawierająca przezroczyste lub półprzezroczyste cząstki. |
|
Identyfikacja |
Widmo absorpcji w podczerwieni tego produktu będzie miało charakterystyczne piki absorpcji przy 3275 ~ 3450 cm-1, 1615cm-1, 1405 cm-1, 1377cm-1, 1150cm-1, 1077cm-1, 1045cm-1, 946cm-1, 893cm-1. |
|
Sterylność |
Nie może być obecny żaden pierścień hemolityczny |
|
PH |
6.0-7.6 |
|
Rozkład wielkości cząstek |
D50 Mniejsze lub równe 1000 μm |
|
|
D90 Mniejsze lub równe 2000 μm |
|
Siła wytłaczania |
5N~35N (użyj igły 27G) |
|
Stopień obrzęku |
30~60 |
|
Ciśnienie osmotyczne |
200 ~ 400 mOsmol/kg |
|
Białko |
Mniejsza lub równa 20 ug/g |
|
Bezpłatny hialuronian sodu |
0.2%~0.6% |
|
Metale ciężkie |
Mniej niż lub równo 5 ppm |
|
Endotoksyny bakteryjne |
Mniejsze lub równe 0,5 EU/ml |
|
Pozostałość eteru diglicydylowego 1,4-butanodiolu |
Mniejsza lub równa 2,0 ug/g |
|
Efektywna wielkość wykorzystania |
90,0% ~ 120,0% (objętość oznaczona) |
|
Treść (90%~120% Wartość oznaczona) |
106.0% |
