salkaprozat sodu; CAS 203787-91-1

Wygląd

Biały lub prawie biały proszek

Identyfikacja

HPLC: na chromatogramie zarejestrowanym w pozycji kontroli zawartości czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego uzyskanemu w teście.

Higroskopijność

Niezwykle higroskopijny

Rozpuszczalność

Łatwo rozpuszczalny w metanolu i wodzie, rozpuszczalny w 1-metylo-2-pirolidonie, słabo rozpuszczalny w etanolu i prawie nierozpuszczalny lub nierozpuszczalny w izopropanolu.

PH

6.5~8.5

Wilgoć

Mniejsze lub równe 2,0%

Substancje pokrewne

SNAC-02 Mniejszy lub równy 0,1%

2488 A Mniejsze lub równe 0,1%

SNAC-01 Mniejsze lub równe 0,1%

SNAC-03-B Mniejsze lub równe 0,1%

SNAC-03-F Mniejszy lub równy 0,1%

SNAC-02-C Mniejsze lub równe 0,1%

Inne pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,1%

Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0%

Kwas N-(2-hydroksyetylo)etylenodiaminotrioctowy Mniej niż lub równo 0,1%

Pozostałości rozpuszczalników

Metanol Mniejszy lub równy 0,3%

Etanol Mniej niż lub równo 0,5%

N-heptan Mniejszy lub równy 0,5%

Octan etylu Mniejszy lub równy 0,5%

Węglan dimetylu Mniejszy lub równy 0,1%

Izopropanol Mniejszy lub równy 0,5%

N, N-dimetyloformamid Mniejszy lub równy 0,088%

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych

Mniejsze lub równe 1000 cfu/g

Drożdże i pleśnie

Mniejsze lub równe 100 cfu/g

E.Coli

Negatywny w 1g

Analiza(na bazie bezwodnej)

97.0%~103.0%