Krótkie wprowadzenie do produktu
Nazwa produktu: Rotygotyna
CAS: 99755-59-6
MF: C19H25NIE
MW: 315,48
Specyfikacja produktu
|
Wygląd |
Biały lub lekko-brązowy proszek |
|
Identyfikacja |
IR: widmo absorpcji próbki w podczerwieni jest zgodne ze standardem odniesienia. |
|
|
LC: na chromatogramie zarejestrowanym w sekcji enancjomerów czas retencji głównego piku roztworu testowego powinien być zgodny z czasem retencji głównego piku roztworu odpowiedniego dla układu. |
|
Rozpuszczalność |
Rozpuszczalny w bezwodnym etanolu, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie i n-heptanie. |
|
Wilgoć |
Mniejsze lub równe 0,2% |
|
Pozostałość po zapłonie |
Mniejsze lub równe 0,1% |
|
Siarczan (SO42-) |
Mniejsze lub równe 0,1% |
|
Chlorek (Cl-) |
Mniejsze lub równe 0,1% |
|
Substancje pokrewne |
Zanieczyszczenie rotigatyny A Mniejsze lub równe 0,15% |
|
|
Zanieczyszczenie Rotigatyny B Mniejsze lub równe 0,15% |
|
|
Zanieczyszczenie Rotigatyny C Mniejsze lub równe 0,2% |
|
|
Zanieczyszczenie Rotigatyny D Mniejsze lub równe 0,15% |
|
|
Zanieczyszczenie rotigatyny G Mniejsze lub równe 0,15% |
|
|
Inne pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,1% |
|
|
Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 0,6% |
|
Metale ciężkie |
Mniejsze lub równe 10 ppm |
|
Pozostałości rozpuszczalników |
Metanol Mniejszy lub równy 0,3% |
|
|
Dichlorometan Mniejszy lub równy 0,06% |
|
|
Aceton Mniejszy lub równy 0,5% |
|
|
Octan etylu Mniejszy lub równy 0,5% |
|
|
Cykloheksan Mniejszy lub równy 0,388% |
|
|
Toluen Mniejszy lub równy 0,089% |
|
|
Benzen Mniejszy lub równy 0,0002% |
|
|
Izopropanol Mniejszy lub równy 0,5% |
|
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych |
Mniejsze lub równe 1000 cfu/g |
|
Drożdże i pleśnie |
Mniejsza lub równa 100 cfu/g |
|
Staphylococcus aureus |
Negatyw/1g |
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negatyw/1g |
|
Oznaczenie (na bazie bezwodnej) |
98.0%~102.0% |
