Trójwodzian wapnia atorwastatyny; CAS 344423-98-9

Wygląd

Biały lub prawie biały proszek

Rozpuszczalność

Rozpuszczalny lub łatwo rozpuszczalny w metanolu; słabo rozpuszczalny w alkoholu; nierozpuszczalny lub bardzo słabo rozpuszczalny w wodzie destylowanej, w buforze fosforanowym o pH 7,4 i w acetonie-itrylu; nierozpuszczalny w roztworach wodnych o pH 4 i niższym.

Identyfikacja

IR: widmo absorpcji próbki w podczerwieni jest zgodne ze standardem odniesienia.

Roztwór próbki powinien wykazywać znaczącą liczbę na linii emisji wapnia przy 422,7 nm.

Wilgoć

3.5%-5.5%

Rozmiar cząstekDystrybucja

D90 Mniejsza lub równa 10μm

Substancje pokrewne

Atorwastacja diamino Mniejsza lub równa 0,15%

Związek powiązany z atorwastacją A Mniejszy lub równy 0,3%

Związek B związany z atorwastacją Mniejszy lub równy 0,3%

Związek powiązany z atorwastacją C Mniejszy lub równy 0,3%

Atorwastacja Kwas 3-deoksy-hept-2-enowy Mniej niż lub równo 0,3%

Związek powiązany z atorwastacją H Mniejszy lub równy 0,15%

Atorwastacyjny analog epoksytetrahydrofuranu Mniej niż lub równy 0,15%

Ester etylowy atorwastacji Mniej niż lub równo 0,15%

Związek powiązany z atorwastacją D Mniejszy lub równy 0,15%

Związek związany z atorwastacją I Mniejszy lub równy 0,15%

Wszelkie inne indywidualne zanieczyszczenia Mniej niż lub równe 0,1%

Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0%

Pozostałości rozpuszczalników

Metanol Mniejszy lub równy 0,3%

Etanol Mniej niż lub równo 0,5%

Czystość enancjomeryczna

Mniejsze lub równe 0,3%

Oznaczenie (na bazie bezwodnej i wolnej od-rozpuszczalników)

98.0%-102.0%